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藥物注冊27-36萬

發(fā)布人:高邦獵頭     發(fā)布時間:2025-03-28
公司名稱:長春某制藥公司
工作地點:長春

崗位描述: 

1、 按照中國國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)行的藥品注冊法規(guī)和申報要求,撰寫藥品注冊申報資料,進(jìn)行公司新藥注冊申報項目群的協(xié)調(diào)、推進(jìn); 

2、 隨時跟進(jìn)和更新的藥事法規(guī).產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)指導(dǎo)意見等,整理反饋給上級; 

3、 熟悉現(xiàn)行的藥品管理及注冊相關(guān)法規(guī).技術(shù)指導(dǎo)原則和指南以及藥品注冊申報流程,熟稔掌握申報資料撰寫要求; 

4、 負(fù)責(zé)公司新藥專利的撰寫及遞交; 

5、 負(fù)責(zé)跟進(jìn)注冊項目的執(zhí)行過程,與項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通,及時發(fā)現(xiàn)項目進(jìn)度、風(fēng)險問題; 


任職要求 

1、注冊和專利背景等相關(guān)背景優(yōu)先,具備良好的理論基礎(chǔ),有工作經(jīng)驗者優(yōu)先,碩士學(xué)歷; 

2、具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、寫作能力,熟練使用辦公軟件; 

3、為人正直,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的敬業(yè)精神和團(tuán)隊合作意識;

4、做事情認(rèn)真、細(xì)心、有耐心,執(zhí)行力強(qiáng)。





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