職責(zé)描述：
1．負責(zé)公司各類產(chǎn)品上市前臨床試驗的醫(yī)學(xué)支持和部分項目管理工作；
2．與研究者溝通臨床研究方案，撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報告等臨床項目資料；
3．設(shè)計、修訂試驗產(chǎn)品使用說明等資料；
4．負責(zé)臨床研究的藥物警戒，如SAE的審核等；
5．跟蹤臨床試驗進展，和研究者就醫(yī)學(xué)事務(wù)保持良好交流，及時整理、分析臨床試驗過程中有關(guān)藥物安全性和療效的數(shù)據(jù)，從醫(yī)學(xué)角度分析試驗中可能存在的試驗方案偏離、方案設(shè)計缺陷等問題，并及時采取措施處理問題；
6．跟蹤查閱國內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料，分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息，為臨床項目團隊提供醫(yī)學(xué)支持，并配合其他部門進行項目調(diào)研和咨詢；
7．保持與研究者的良好溝通，向研究者傳遞公司的重要信息。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2. 有外企或大型CRO公司5年以上臨床項目經(jīng)驗，3年以上項目負責(zé)人、醫(yī)學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷；有5年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
