崗位描述：
1. 負責對新藥研發(fā)項目進行統(tǒng)籌規(guī)劃，協(xié)調(diào)藥化、工藝、分析、制劑、臨床前各項研究工作的銜接與推進；
2. 和外部結(jié)構(gòu)溝通協(xié)作，確定工藝、分析、制劑、臨床前等相關(guān)實驗計劃和項目所需資源的配置協(xié)調(diào)（人力、物力、時間等）；
3. 負責項目的對內(nèi)、對外關(guān)系的協(xié)調(diào)，項目進度的監(jiān)控及掌握，確保項目如期保質(zhì)完成；
4、負責新藥項目INDenabling中CMC有關(guān)的各項工作，對相關(guān)申報資料進行審核，對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準確性負責；
5. 負責收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息，掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息，確保新藥的INDenabling中CMC相關(guān)工作符合監(jiān)管要求。
職位要求：
1. 分析化學(xué)、藥物化學(xué)、有機化學(xué)、藥劑等相關(guān)專業(yè)，博士及以上學(xué)歷；
2. 具備小分子新藥研發(fā)項目負責人經(jīng)驗（有完整的小分子新藥INDenabling管理經(jīng)驗者優(yōu)先）；
3. 熟悉新藥臨床前研究的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則；
4. 英文良好，能熟練進行產(chǎn)品調(diào)研；能熟練進行專業(yè)外文文獻的翻譯撰寫；整理相關(guān)資料，有較強的文字功底；
5. 具有高度的責任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力；具有較強的獨立工作能力和團隊協(xié)作精神。
