臨床藥理專家/副總監(jiān)/總監(jiān)面議
發(fā)布人：
高邦獵頭 發(fā)布時間:2022-12-08
公司名稱：某醫(yī)藥醫(yī)療公司
工作地點：北京
工作職責：
1.根據(jù)臨床前數(shù)據(jù)，配合醫(yī)學、統(tǒng)計學同事，進行合理高效的I期試驗設計；
2.從臨床藥理角度充分解讀I期的安全性、有效性、藥物動力學數(shù)據(jù)，為II期試驗的設計提供臨床藥理學的支持；
3.臨床藥理相關部分試驗設計、數(shù)據(jù)總結、報告撰寫等；
4.結合定量藥理工具，對PK/PD/AE等數(shù)據(jù)進行解讀；負責臨床藥理學相關的數(shù)據(jù)分析，包括PK、PD、PopPK分析
5.臨床藥理相關文檔的中英文撰寫，中英語的口頭交流、報告等；
6.負責與監(jiān)管部門以及臨床藥理專家溝通，以確保方案相關內(nèi)容設計的科學性和可實施性；
7.負責監(jiān)管外部臨床藥理供應商，包括項目分配、進度跟蹤、主要技術問題的把控，人員培訓等。
任職要求：
1.臨床藥理專業(yè)博士學歷，在制藥公司或臨床CRO 公司3年及以上臨床藥理學研究相關經(jīng)驗。
2.熟悉NMPA/FDA/EMA法規(guī)，熟練撰寫臨床試驗方案和總結報告。
3.熟練的英文文獻檢索、閱讀和信息整合能力
4.思路清晰，勤奮務實，學習能力強
5.具備良好的團隊協(xié)作和溝通表達能力
