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資深醫(yī)學(xué)寫作專員/經(jīng)理20-35k

發(fā)布人：高邦獵頭     發(fā)布時間:2021-05-05
公司名稱：某企業(yè)管理(上海)有限公司
工作地點：北京、福州、安慶、六安
職責(zé)描述：

1. 與醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計等相關(guān)職能部門協(xié)作，積極參加臨床研究會議，準(zhǔn)確闡釋和表述臨床研究結(jié)果，根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、ICH-GCP，以及公司SOP和戰(zhàn)略發(fā)展要求，按時完成醫(yī)學(xué)文件，并將其正確歸檔
2. 與相關(guān)各部門通力合作，建立寫作醫(yī)學(xué)文件的SOP，經(jīng)上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,嚴(yán)格按照SOP要求撰寫和完善醫(yī)學(xué)報告。與第三方合作臨床專家對接，完成I期、II期，III期的臨床試驗的設(shè)計、計劃和大綱，協(xié)助新藥臨床開發(fā)策略的制定和實施，根據(jù)實際操作情況和反饋意見，對已有SOP進行恰當(dāng)?shù)母潞驼{(diào)整
3. 跟蹤查閱國內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料，進行相關(guān)品種的醫(yī)學(xué)調(diào)研，分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息，為新藥項目團隊提供醫(yī)學(xué)支持，并配合其他部門進行項目調(diào)研和咨詢，協(xié)助解讀臨床有效性及安全性
4. 與內(nèi)部和外部客戶建立良好的溝通和合作渠道，和其它各部門同事通力協(xié)作，保證項目的順利進行

任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)，或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)研究生及以上學(xué)歷，具有優(yōu)秀的中英文寫作能力和清晰地口頭表達能力，注重細節(jié)，工作耐心
2. 精通醫(yī)學(xué)寫作國內(nèi)、國際法規(guī)的要求，在制藥企業(yè)或CRO公司從事醫(yī)學(xué)寫作相關(guān)工作至少3年
3. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，《藥品注冊管理辦法》，ICH-GCP，臨床試驗全過程，和國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀
5. 具有優(yōu)秀的中英文寫作能力和清晰地口頭表達能力，注重細節(jié)，工作耐心
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